4月20日，艾柯医疗器械（北京）股份有限公司（下称“艾柯医疗”）在上海证券交易所递交招股书，准备在科创板上市。本次冲刺科创板上市，艾柯医疗计划募资10.39亿元，中信证券为其保荐机构。
(资料图片)
据招股书披露，艾柯医疗拟将募资所得金额用于该公司主营业务相关项目，其中2.56亿元用于神经介入医疗器械生产建设项目，4.30亿元用于神经介入医疗器械研发项目，1.03亿元用于营销网络建设项目，2.50亿元用于补充流动资金。
艾柯医疗在招股书中表示，募集资金到位前，其可根据项目的实际进度，以自筹资金支付项目所需款项；发行上市募集资金到位后，该公司将严格按照有关的制度使用募集资金，募集资金可用于置换前期投入募集资金投资项目的自筹资金以及支付项目剩余款项。
据招股书介绍，艾柯医疗是一家已进入商业化阶段的专注于神经介入领域的创新医疗器械企业。艾柯医疗在招股书中称，该公司立足于脑血管疾病领域未被满足的临床需求和巨大的市场潜力，打造神经介入全产品线布局。
天眼查信息显示，艾柯医疗成立于2017年8月，是一家以从事专用设备制造业为主的企业，并已于2021年完成了C轮融资。目前，该公司的注册资本为4308.4236万元，法定代表人为吕树铣，股东包括红杉中国、博远资本、华盖资本等。
随着中国人口老龄化进程，脑卒中等脑血管疾病的发病率持续上升。近年来，全球范围内神经介入诊疗技术的创新正在彻底改变脑卒中等脑血管疾病的治疗和干预手段，神经介入手术已成为脑血管疾病的主流治疗方案。
截至目前，艾柯医疗的创新医疗器械产品Lattice®血流导向密网支架、Cosine®71/58远端通路导管以及Sine27微导管3项核心产品已取得第三类医疗器械注册证并已实现商业化，另有4项产品处于注册阶段，以及多项产品处于临床或临床前研发阶段。
其中，创新医疗器械Lattice®是首个采用机械球囊输送技术及表面改性技术的血流导向密网支架，于2022年10月经国家创新医疗器械特别审查程序(绿色通道)获批用于治疗颈内动脉及椎动脉的各型动脉瘤。
在改善患者预后方面，注册临床研究结果表明，Lattice®的主要有效性指标术后12个月动脉瘤成功闭塞率为91.4%；在缩短术者学习曲线方面，Lattice®的机械球囊输送系统可辅助支架贴壁并支持原位释放和反复回收，大幅降低了手术操作门槛，并提升了产品的可及性。
此外，艾柯医疗的Attractor®颅内血栓抽吸导管、Grism®颅内取栓支架、Cosine®系列远端通路导管、Sine系列微导管、Accuflow®颅内支架、Regression®弹簧圈辅助支架等产品在术式简化创新、改善患者预后等方面亦具有竞争优势。
艾柯医疗在招股书中称，其自主研发了支架输送系统结构设计技术、编织支架设计及制造技术、激光雕刻支架设计及制造技术、材质表面改性技术等多项核心技术。截至报告期末，该公司共有22项授权发明专利，其中境内发明专利11项、境外发明专利11项。
而智慧芽数据显示，艾柯医疗共有62项专利申请信息，其中发明专利51项，占比82.26%。通过算法分析，该企业的专利布局主要专注在输送系统、组装方法、分流装置、最大直径、中心轴线等技术领域。
艾柯医疗在招股书中表示，该公司致力于为患者开发高品质、在经济上可负担的创新型神经介入医疗器械，以期打破国际品牌在国内市场的垄断格局，并不断降低手术风险、改善预后，提高术者、患者满意度，引领神经介入治疗技术的发展。
艾柯医疗还将进一步丰富在神经介入领域的技术储备，推动Attractor®颅内血栓抽吸导管、Grism®颅内取栓支架、Regression®弹簧圈辅助支架、Accuflow®颅内支架及ParacurveTM桡动脉输送导管等在研产品的商业化，不断增强技术优势。
贝多财经发现，艾柯医疗已经初步商业化，并在2022年录得收入90.09万元，而2020年、2021年分别为“空”。2020年、2021年和2022年，艾柯医疗的净利润分别为-3572.44万元、-8945.01万元和1.03亿元。
对于持续亏损，艾柯医疗在招股书中解释称，主要原因是一方面该公司自设立以来即从事创新医疗器械的研发，该类项目研发周期较长且在实现商业化前需要持续投入，报告期研发投入较大；
另一方面，艾柯医疗的核心产品——Lattice®血流导向密网支架等神经介入医疗器械于2022年陆续获批，并于2022年12月起形成销售，尚处于商业化初期阶段，营业收入规模较小。
2020年、2021年和2022年，艾柯医疗的扣非后净利润分别为-3696.75万元、-9593.30万元和-1.06亿元。截至报告期末，艾柯医疗存在累计未弥补亏损为8319.14万元。短期来看，艾柯医疗并无法实现盈利。
艾柯医疗在招股书中表示，未来一段时间内，该公司的研发投入预计将持续处于较高水平，若其现有产品商业化进展不达预期或在研产品研发进展不及预期，该公司可能面临持续亏损或累计未弥补亏损无法消除乃至持续扩大的风险。
本次发行前，吕树铣、吕怡然父子直接持有艾柯医疗4.64%的股份，通过上海蔼祥、北京艾驰、上海远霁间接控制该公司39.76%的股份。据此，吕树铣、吕怡然父子合计控制该公司44.40%的表决权，且分别担任艾柯医疗董事长、总经理，为该公司的实际控制人。
本次发行后，吕树铣、吕怡然仍为艾柯医疗的实际控制人，具有直接影响该公司重大经营决策的能力，如果实际控制人通过行使表决权或其他方式对公司经营和财务决策、重大人事任免和利润分配等方面实施不当控制，可能会给该公司及中小股东带来一定的风险。
IPO前，上海蔼祥持股32.96%，红杉中国通过红杉瀚辰持股17.04%，博远资本通过博远嘉昱持股8.60%，MHL持股6.96%，MegaGoal持股5.16%，吕怡然持股4.64%，北京艾驰、人保基金均分别持股4.60%，华盖资本通过华盖信诚持股4.26%。
同时，比邻星创投持股3.73%，泰康保险旗下泰康人寿持股3.41%，上海远霁持股2.20%，郭瑞久、吕雅萱均分别持股0.93%，其中郭瑞久为艾柯医疗董事、副总经理，吕雅萱为该公司副总裁。
标签：
